醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、化妝品許可證認(rèn)證、食品許可證認(rèn)證
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更新日期2016-09-22 16:05
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長(zhǎng)期有效 |
辦理化妝品衛(wèi)生許可證條件
1、廣東省境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè);
2、生產(chǎn)企業(yè)必須符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)要求;
3、申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。
申請(qǐng)材料目錄
1、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表;
2、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查自評(píng)表
3、廠區(qū)總平面圈及生產(chǎn)車間布局平面圖(須標(biāo)注面積);
4、生產(chǎn)工藝及流程圖;
6、產(chǎn)品品種目錄、成份、限用物質(zhì)含量;
7、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
8、產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告;
9、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品使用說明書(或草案)、標(biāo)簽及包裝(或設(shè)計(jì));
10、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告(車間空氣質(zhì)量、生產(chǎn)車間工作面及檢驗(yàn)室工作面照度,半成
品儲(chǔ)存間、灌漿間、清潔容器貯存間、更衣室、緩沖區(qū)等紫外線強(qiáng)度、生產(chǎn)用水水質(zhì)情
況等);
11、經(jīng)省衛(wèi)生監(jiān)督所考核合格的人員上崗證;
12、化妝品從業(yè)人員預(yù)防性健康體檢合格證和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證;
13、生產(chǎn)企業(yè)自身衛(wèi)生管理組織網(wǎng)絡(luò)及個(gè)項(xiàng)衛(wèi)生管理制度(包括車間的衛(wèi)生管理制度、從業(yè) 人員個(gè)人衛(wèi)生制度、除蟲滅害的管理制度、原料及成品的采購、驗(yàn)收、貯存、使用等制度、產(chǎn)品的檢驗(yàn)制度及不合格產(chǎn)品管理制度等);
14、專職或兼職衛(wèi)生管理人員名單;
15、法人資格、企業(yè)名稱(字號(hào))預(yù)先核準(zhǔn)通知及法定代表或負(fù)責(zé)人的書面證明材料;
16、工商行政部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或工商營業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件;
17、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)確認(rèn)書
申請(qǐng)材料要求
1、申請(qǐng)人必需辦理數(shù)字證書(辦理方法見“企業(yè)用戶數(shù)字證書指引”);
2、申請(qǐng)人需要將企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書傳真至020-37886082,并注明聯(lián)系人及手機(jī)號(hào)碼。
3、申請(qǐng)人通過數(shù)字證書登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)(http://219.135.157.143)”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作(網(wǎng)上申報(bào)操作指引.pdf),在線填報(bào)資料編號(hào)1、2、8、9、11、15,并將資料編號(hào)3、4、5、6、7、10、12、13、14、16的電子材料上傳(不需提供紙質(zhì)材料);
4、所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法,文字、圖案清楚。
有關(guān)資料下載: 企業(yè)如果需要下載申報(bào)材料存檔,可登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)”申報(bào)成功后在系統(tǒng)下載。
1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表
2、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查自評(píng)表
3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備清單
4、化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備清單
5、企業(yè)需配備主要人員列表
6、化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查申請(qǐng)確認(rèn)書
特殊用途化妝品申報(bào)資料
1.特殊用途化妝品衛(wèi)生許可審查申請(qǐng)表
2.產(chǎn)品成份目錄、限用物質(zhì)含量
3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.輕工部門產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)(除微生物、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)外)報(bào)告(省級(jí)或省級(jí)以上)
5.特殊用途化妝品初審檢測(cè)報(bào)告
6.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書(正式打印件)
7.完整包裝產(chǎn)品樣品
8.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)
進(jìn)口化妝品申報(bào)資料
1.進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表(下載)
2.產(chǎn)品成份目錄、限用物質(zhì)含量
3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(或地區(qū))允許生產(chǎn)和銷售的證明文件(復(fù)印件)
5.產(chǎn)品在其他國家(或地區(qū))注冊(cè)和允許銷售的證明文件(復(fù)印件)
6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(或地區(qū))和其他國家(或地區(qū))通過生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售審 查的有關(guān)檢測(cè)報(bào)告(復(fù)印件,附中文翻譯)
7.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書正式樣本
8.完整包裝產(chǎn)品樣品
化妝品衛(wèi)生許可證審批程序
化妝品衛(wèi)生許可證審批時(shí)間
自受理之日起,20日內(nèi)作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié),并告知申請(qǐng)人。以上時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料及技術(shù)審查所需的時(shí)間。
化妝品衛(wèi)生許可證辦理費(fèi)用
按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)
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